Οδηγίες Διαχείρισης Έργων
Διαδικασία σύναψης συμβάσεων κλινικών μελετών
H διαδικασία σύναψης συμβάσεων διεξαγωγής κλινικών δοκιμών/μελετών έχει εν συντομία ως εξής:
Πρότυπο Σύμβασης: Η χρήση του εγκεκριμένου προτύπου σύμβασης και των συνοδευτικών εντύπων (αποδοχή διαχείρισης, ερευνητική ομάδα, προϋπολογισμός), που συμπεριλαμβάνονται στο ΦΕΚ Β’ 230/22.01.2026 είναι υποχρεωτική για την επίσπευση της διαδικασίας.
Υποβολή Φακέλου:Ο φάκελος υποβάλλεται παράλληλα με την αίτηση στον ΕΟΦ. Για τον προέλεγχο από το νομικό τμήμα του ΕΛΚΕ, η σύμβαση πρέπει να αποστέλλεται — σε μορφή word, μαζί με έγγραφο νομιμοποίησης για τον υπογράφοντα — στο email: clinicaltrials@uoc.gr
Έλεγχος και Οριστικοποίηση: Κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης από τον ΕΟΦ, ο ΕΛΚΕ και το Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Ηρακλείου (ΠΑΓΝΗ) διενεργούν τους απαραίτητους ελέγχους και οριστικοποιούν το κείμενο της σύμβασης.
Υπογραφή Σύμβασης :Μετά την έγκριση του ΕΟΦ, ο Νόμιμος Εκπρόσωπος του ΠΑΓΝΗ υπογράφει εντός 5 εργάσιμων ημερών. Στη συνέχεια, ο φάκελος διαβιβάζεται στον ΕΛΚΕ και ο Νόμιμος Εκπρόσωπος του ΕΛΚΕ υπογράφει εντός 8 εργάσιμων ημερών μετά από έγκριση της Επιτροπής Ερευνών. Σε περίπτωση ουσιώδους τροποποίησης της σύμβασης μετά την έναρξη διεξαγωγής της κλινικής δοκιμής απαιτείται η εκ νέου υπογραφή της με την ίδια διαδικασία. Για μη ουσιώδεις τροποποιήσεις, αρκεί η κατάθεση των τροποποιημένων εντύπων.
Ηλεκτρονική Διαδικασία:Υπάρχει η δυνατότητα ηλεκτρονικής υπογραφής της σύμβασης, με την προϋπόθεση ότι οι ηλεκτρονικές υπογραφές των συμβαλλόμενων μερών πληρούν τις προϋποθέσεις
«εγκεκριμένης ηλεκτρονικής υπογραφής», όπως αυτές ορίζονται στον Κανονισμό (Ε.Ε.) 910/2014 (eIDAS). Περισσότερες πληροφορίες για την έκδοση ηλεκτρονικής υπογραφής στον ιστότοπο μας:
"Έκδοση Εγκεκριμένης (qualified) Ηλεκτρονικής Υπογραφής από τους/τις Επιστημονικά Υπεύθυνους/ες των έργων του ΕΛΚΕ""
Οικονομική Διαχείριση: Σύμφωνα με την κείμενη νομοθεσία η παρακράτηση είναι 5% υπέρ ΕΛΚΕ και 15% υπέρ του ΠΑΓΝΗ επί των αμοιβών των ερευνητών.
Για περισσότερες πληροφορίες και Πρότυπα Συμβάσεων και λοιπών συνοδευτικών εντύπων βλ. ΦΕΚ Β’ 230/22.01.2026
Επικοινωνία με τον ΕΛΚΕ και κατάθεση δικαιολογητικών: clinicaltrials@uoc.gr
